Dasiglucagon

Active substance
Dasiglucagon
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
For the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus type 1.

1. Product

Manufacturer
Zealand
Mechanism of action
Glucagon analogue
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Stable analogue of glucagon in ready to use pen.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2020
Expected Registration
February 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
NCT03378635

3. Therapeutic value

Current treatment options
GlucaGen
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Vergelijkbaar effect op herstel van ernstige hypoglycemie in vergelijking met huidig gebruikte glucagon
References
NCT03378635; expertopinie
Additional comments
Single fixed dose

4. Expected patient volume per year

References
GIPdatabank
Additional comments
Totaal aantal glucagon gebruikers in 2016 bedroeg 21.176. Een deel van deze personen zal mogelijk overstappen naar dasiglucagon. Het totaal aantal glucagongebruikers zal waarschijnlijk niet veranderen door de introductie van dasiglucagon. Dasiglucagon is een analoog van glucagon welke stabiel in oplossing is. Voor de behandeling van een hypoglykemisch coma is dat minder relevant. Het stabiel blijven van glucagon in oplossing zou relevant kunnen zijn bij continue subcutane toediening, dit is echter erg complex. Daardoor wordt er verwacht dat het slechts om een klein aantal patiënten gaat.

5. Expected cost per patient per year

Cost
40
References
medicijnkosten.nl, GIP-databank
Additional comments
Glucagon poeder voor injectievloeistof 1 mg kost in juni 2018 € 29,80 (medicijnkosten.nl). Totale kosten per gebruiker in 2017 bedroegen € 39,50 (GIP-databank). De kosten van dasiglucagon zullen naar verwachting in dezelfde range zijn.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
clinicaltrails.gov
Additional comments
geen fase 3 studies voor andere indicaties.

9. Other information

There is currently no futher information available.