Dasiglucagon

Active substance Dasiglucagon
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication For the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus type 1.

Product

Manufacturer Zealand
Mechanism of action Glucagon analogue
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Stable analogue of glucagon in ready to use pen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2020
Expected Registration February 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments NCT03378635

Therapeutic value

Current treatment options GlucaGen
Therapeutic value Potential equal value
Substantiation Vergelijkbaar effect op herstel van ernstige hypoglycemie in vergelijking met huidig gebruikte glucagon
References NCT03378635; expertopinie
Additional comments Single fixed dose

Expected patient volume per year

References GIPdatabank
Additional comments Totaal aantal glucagon gebruikers in 2016 bedroeg 21.176. Een deel van deze personen zal mogelijk overstappen naar dasiglucagon. Het totaal aantal glucagongebruikers zal waarschijnlijk niet veranderen door de introductie van dasiglucagon. Dasiglucagon is een analoog van glucagon welke stabiel in oplossing is. Voor de behandeling van een hypoglykemisch coma is dat minder relevant. Het stabiel blijven van glucagon in oplossing zou relevant kunnen zijn bij continue subcutane toediening, dit is echter erg complex. Daardoor wordt er verwacht dat het slechts om een klein aantal patiënten gaat.

Expected cost per patient per year

Cost 40
References medicijnkosten.nl, GIP-databank
Additional comments Glucagon poeder voor injectievloeistof 1 mg kost in juni 2018 € 29,80 (medicijnkosten.nl). Totale kosten per gebruiker in 2017 bedroegen € 39,50 (GIP-databank). De kosten van dasiglucagon zullen naar verwachting in dezelfde range zijn.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References clinicaltrails.gov
Additional comments geen fase 3 studies voor andere indicaties.

Other information

There is currently no futher information available.