Uitgebreide indicatie

Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer, who have received at least one

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Datopotamab deruxtecan

Domein

Oncologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Longkanker

Uitgebreide indicatie

Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer, who have received at least one systemic therapy

Fabrikant

Daiichi Sankyo

Portfoliohouder

Daiichi Sankyo

Werkingsmechanisme

Antilichaam-geneesmiddel conjugaat

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Injectie/infusieoplossing

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

2025

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Docetaxel, Platinum doublet

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; DS-1062a) was statistisch significant op progressie-vrije overleving (PFS) vergeleken met standard-of-care docetaxel. Op basis van de resultaten gepresenteerd op de ESMO wordt echter verwacht dat de PASKWIL-criteria niet gehaald zullen worden.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Dosis per toediening

6,0 mg/kg

Bronnen
TROPION-Lung01 (NCT04656652)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf,
Aanvullende opmerkingen
In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.396 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat komt neer op zo'n 1.578 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
Not yet known

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen
Not yet known

Off-label gebruik

Aanvullende opmerkingen
There is currently nothing known about off label use.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Treatment of adult patients with inoperable or metastatic HR-Positive, HER2-negative Breast Cancer who have been treated with one or two prior lines of systemic chemotherapy (NCT05104866). Treatment of adult patients with locally recurrent inoperable or metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) who are not candidates for PD-1/PD-L1 inhibitor therapy (NCT05374512). Treatment of adult patients with advanced or metastatic NSCLC without actionable genomic alterations whose tumor has high programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression and who have not previously received systemic therapy for advanced or metastatic NSCLC (NCT05215340).

Bronnen
Manufacturer

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen
There is currently no further information available.