Uitgebreide indicatie Adults With Isolated Cervical Dystonia
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Daxibotulinumtoxine A
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Spierziekten, overig
Uitgebreide indicatie Adults With Isolated Cervical Dystonia
Fabrikant Revance
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion date: december 2019

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties botulinetoxine A, Trihexyfenidyl
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur eenmalig
Bronnen https://movementdisorders.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/mdc3.12613 Jankovic J, Truong D, Patel AT, Brashear A, Evatt M, Rubio RG, Oh CK, Snyder D, Shears G, Comella C. Injectable DaxibotulinumtoxinA in Cervical Dystonia: A Phase 2 Dose-Escalation Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2018 Apr 26;5(3):273-282. doi: 10.1002/mdc3.12613. PMID: 30009213; PMCID: PMC6032882. NCT03608397 Behandel richtlijn cervicale dystonie
Aanvullende opmerkingen Proefpersonen met matige tot ernstige geïsoleerde cervicale dystonie werden geïncludeerd in opeenvolgende cohorten om een enkele open-label, intramusculaire dosis injecteerbare daxibotulinumtoxineA van maximaal 200U, 200-300U of 300-450U te ontvangen

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Behandel richtlijn cervicale dystonie (1); Snaith, A., Wade, D., 2008. Dystonia. Clin.Evid.(Online.) 2008 (2); Expert opinie (3)
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er geen epidemiologische studies gedaan naar CD. De schatting is dat er 8.000 patiënten in Nederland bekend zijn met een cervicale dystonie (1). De prevalentie van cervicale dystonie in Europa is 5.7/100.000 (2). Naar schatting over eerder gebruik van vergelijkbare middelen zal het gaan om ongeveer 2.500 patiënten (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.