Vouw alle secties open

DCVAC

Uitgebreide indicatie Added to Standard Chemotherapy for Men With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof DCVAC
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Added to Standard Chemotherapy for Men With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer.
Fabrikant Sotio
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Immunostimulants

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT02111577

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.645

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met " cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1 " betreft 8226 in totaal. Na starten van antihormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1645 patiënten). Hiervan zal een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen prostate cancer at various stages
Bronnen https://www.sotio.com/pipeline/dcvac-product-candidates

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.