Extended indication Vergevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom; Hoog-risico gelokaliseerd of lokaal gevorderd ho
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Degarelix
Domain Oncology
Reason of inclusion Generic
Main indication Prostate cancer
Extended indication Vergevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom; Hoog-risico gelokaliseerd of lokaal gevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom: in combinatie met radiotherapie of als neo-adjuvante behandeling voorafgaand aan radiotherapie.
Current proprietary name Firmagon (Ferring)
Already available biosimilars / generics Geen
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Werkingsmechanisme.gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2022
Expected Registration July 2023
Registration phase Registration application pending
Additional comments SPC Firmagon verloopt per 12 april 2023.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.