Uitgebreide indicatie Vergevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom; Hoog-risico gelokaliseerd of lokaal gevorderd ho
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Degarelix
Domein Oncologie
Reden van opname Generiek middel
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Vergevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom; Hoog-risico gelokaliseerd of lokaal gevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom: in combinatie met radiotherapie of als neo-adjuvante behandeling voorafgaand aan radiotherapie.
Huidig specialité Firmagon (Ferring)
Reeds beschikbare biosimilars/generieken Geen
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme.gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2022
Verwachte registratie Juli 2023
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen SPC Firmagon verloopt per 12 april 2023.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.