Delafloxacin

Stofnaam
Delafloxacin
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Community acquired pneumonia

1. Product

Merknaam
Quofenix
Fabrikant
Menarini
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Aanvullende opmerkingen
Ook beschikbaar als tablet. DNA gyrase inhibitor; DNA topoisomerase IV inhibitor; Protein 50S ribosomal subunit inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Indiening voor deze indicatie bij de FDA verwacht in H1 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Afhankelijk van de diagnose: amoxicilline, doxycycline, azitromycine, claritromycine, cotrimoxazol, levofloxacine, moxifloxacine.
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Geen meerwaarde tov levofloxacin en moxifloxacin.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
300 - 450 mg
Bronnen
Farmcotherapeutisch Kompas; NCT02679573
Aanvullende opmerkingen
300 mg IV, Q12H for at least 6 doses with potential to switch to 450 mg oral tablet, Q12H for up to 20 doses total

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). Het totaal aantal patiënten dat in aanmerking zal komen voor deze behandeling is verwaarloosbaar in Nederland bij CAP.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen
20 tabletten van Baxdela 450mg betreft $1,350.00.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.