You are here:
Quofenix
Extension of indication to include treatment of Community Acquired Pneumonia (CAP) for Quofenix 450mg tablets and 300mg powder for concentrate for solution for infusion.
Possible equal value
Positive CHMP opinion
Delafloxacin
Infectious diseases
Indication extension
Bacterial infections
Menarini
Antibiotic
Intravenous
Intravenous drip
Intermural (MSZ)
Ook beschikbaar als tablet. DNA gyrase inhibitor; DNA topoisomerase IV inhibitor; Protein 50S ribosomal subunit inhibitor.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
April 2020
June 2021
No
Indiening voor deze indicatie bij de FDA verwacht in de eerste helft van 2019. Positieve CHMP-opinie in februari 2021.
Afhankelijk van de diagnose: amoxicilline, doxycycline, azitromycine, claritromycine, cotrimoxazol, levofloxacine, moxifloxacine.
Geen meerwaarde ten opzichte van levofloxacin en moxifloxacin.
2 times a day
300 - 450 mg
Farmcotherapeutisch Kompas; NCT02679573
300mg IV, Q12H for at least 6 doses with potential to switch to 450mg oral tablet, Q12H for up to 20 doses total
Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79
De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). Het totaal aantal patiënten dat in aanmerking zal komen voor deze behandeling is verwaarloosbaar in Nederland bij CAP.
< € 1,358.00
https://www.sps.nhs.uk/medicines/delafloxacin/
10 tabletten van Quofenix in het Verenigd Koninkrijk is £615. Dit is omgerekend €678,88. 20 tabletten per behandeling is maximaal €1.358. De definitieve prijs in Nederland is nog niet bekend.
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
Yes
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines