Denosumab

Stofnaam
Denosumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Multipel Myeloma
Uitgebreide indicatie
Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or surgery to bone) advanced malignancies involving bone.

1. Product

Merknaam
XGEVA
Fabrikant
Amgen
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
April 2017
Verwachte registratie
April 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP opinie februari 2018. Geregistreerd in april 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Zoledroninezuur IV en APD IV
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
120 mg
Bronnen
Fabrikant; Raje et al. Oral Presentation at the 16th Annual International Myeloma Workshop; March 1-4, 2017; New Delhi, India. Abstract OP-046.
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Gemiddelde behandelduur nog niet bekend; 1x per 4 weken

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

448

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
IMS health market research data 2010; Terpos et al. J Clin Oncol. 2013;31:2347-57.
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Max. patiëntvolume: In Nederland zijn er ongeveer 2.800 MM patienten die behandeld worden (stage I 22%, stage II 33% and stage III 45%). Multiple myeloma is a plasma cell malignancy typically characterized by bone disease, with approximately 80% of patients presenting with osteolytic lesions at diagnosis. Van max. naar realistisch patiëntvolume: Treatment rate stage I 45%, stage II 85%, and stage III 97%1. Ingeschat marktaandeel 20%. Berekening realistisch volume: 20% van 80% van 2.800 is 448 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
3.000 - 5.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
€336,07 denosumab injectievloeistof 70 mg/ml 1,7 ml. Inschatting pppj uitgaande van een jaar lang 1 maal per 4 weken 120 mg.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.792.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Bone metastases prevention in patients with breast cancer - adjuvant therapy (Ph III).

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven