Depatuxizumab mafodotin

Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with newly diagnosed EGFR-amplified glioblastoma in combination with temozolomide and radiotherapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Depatuxizumab mafodotin
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hersenkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with newly diagnosed EGFR-amplified glioblastoma in combination with temozolomide and radiotherapy.
Fabrikant	Abbvie
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Studie heeft de primaire eindpunten niet gehaald.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Hatanpaa et al. Neoplasia. 2010 Sep; 12(9): 675–684
Aanvullende opmerkingen	De incidentie ligt jaarlijks rond de 700 en daar komen zeker 100 cases bij na progressie. Als we uitgaan van 40% EGFR-amplificatie en vervolgens 60% van patiënten dat in aanmerking komt voor chemotherapie, dan zijn dat ongeveer 200 cases op jaarbasis.

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Hatanpaa et al. Neoplasia. 2010 Sep; 12(9): 675–684

Aanvullende opmerkingen

De incidentie ligt jaarlijks rond de 700 en daar komen zeker 100 cases bij na progressie. Als we uitgaan van 40% EGFR-amplificatie en vervolgens 60% van patiënten dat in aanmerking komt voor chemotherapie, dan zijn dat ongeveer 200 cases op jaarbasis.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Glioblastoma multiforme, relapsed - second and subsequent line
Bronnen	SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.