Extended indication Treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Deucravacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy
Manufacturer BMS
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date October 2021
Expected Registration January 2023
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers.
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation De veiligheid wordt als erg goed beschreven, vergelijkbaar met placebo. Deucravacitinib zal minder effectief zijn dan de biologicals, maar een meerwaarde hebben voor patiënten waarbij de biological niet aanslaat. Ook is het effectiever dan apremilast.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 6mg
References NCT04772079

Expected patient volume per year

Additional comments Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Als ook milde psoriasis onder de indicatie komt te vallen kan het beschikbaar zijn voor 500.000 patiënten. De fabrikant verwacht dat patiënten met milde plaque psoriasis niet in aanmerking zullen komen voor deucravacitinib. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige behandelingen. Het definitieve patiëntvolume is afhankelijk van het toekomstige label.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Deucravacitinib is being studied in multiple immune-mediated diseases, including psoriasis, psoriatic arthritis, lupus and inflammatory bowel disease. In addition to POETYK PSO-1 and POETYK PSO-2, Bristol Myers Squibb is evaluating deucravacitinib in three other Phase 3 studies in psoriasis: POETYK PSO-3 (NCT04167462); POETYK PSO-4 (NCT03924427); POETYK PSO-LTE (NCT04036435).
References Fabrikant, clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.