Deucravacitinib

Uitgebreide indicatie	Treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten	131.250.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Deucravacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy
Fabrikant	BMS
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2021
Verwachte registratie	Januari 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De veiligheid wordt als erg goed beschreven, vergelijkbaar met placebo. Deucravacitinib zal minder effectief zijn dan de biologicals, maar een meerwaarde hebben voor patiënten waarbij de biological niet aanslaat. Ook is het effectiever dan apremilast.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	6mg
Bronnen	NCT04772079

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.500 - 2.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IQVIA(1); Expertopinie (2);
Aanvullende opmerkingen	Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. De fabrikant verwacht dat patiënten met milde plaque psoriasis niet in aanmerking zullen komen voor deucravacitinib. In totaal zijn er 83.220 patiënten met psoriasis die worden behandeld met een geneesmiddel. De meerderheid (72,9%) van deze patiënten worden behandeld met alleen lokale therapie en 13,2% van patiënten (10.966) met een systemische add-on therapie (biologic of apremilast) (1). Het is aannemelijker dat het maximaal aantal patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met deucravacitinib rond de 11.000 patiënten ligt en het echte aantal patiënten die daadwerkelijk deucravacitinib zullen krijgen veel lager ligt, mogelijk maximaal 1.500-2.000 patiënten (2).

Patiëntvolume

1.500 - 2.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IQVIA(1); Expertopinie (2);

Aanvullende opmerkingen

Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. De fabrikant verwacht dat patiënten met milde plaque psoriasis niet in aanmerking zullen komen voor deucravacitinib. In totaal zijn er 83.220 patiënten met psoriasis die worden behandeld met een geneesmiddel. De meerderheid (72,9%) van deze patiënten worden behandeld met alleen lokale therapie en 13,2% van patiënten (10.966) met een systemische add-on therapie (biologic of apremilast) (1). Het is aannemelijker dat het maximaal aantal patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met deucravacitinib rond de 11.000 patiënten ligt en het echte aantal patiënten die daadwerkelijk deucravacitinib zullen krijgen veel lager ligt, mogelijk maximaal 1.500-2.000 patiënten (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 75.000,00
Bronnen	https://www.everydayhealth.com/psoriasis
Aanvullende opmerkingen	De prijs per maand in de VS komt overeen met $6,164. Op jaarbasis is dat ongeveer $75.000. De prijs in Nederland zal lager zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	131.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

131.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Deucravacitinib is being studied in multiple immune-mediated diseases, including psoriasis, psoriatic arthritis, lupus and inflammatory bowel disease. In addition to POETYK PSO-1 and POETYK PSO-2, Bristol Myers Squibb is evaluating deucravacitinib in three other Phase 3 studies in psoriasis: POETYK PSO-3 (NCT04167462); POETYK PSO-4 (NCT03924427); POETYK PSO-LTE (NCT04036435).
Bronnen	Fabrikant, clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.