Extended indication Tardive Dyskinesia, Chorea Associated With Huntington Disease.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Deutetrabenazine (Extended release)
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Neurological disorders other
Extended indication Tardive Dyskinesia, Chorea Associated With Huntington Disease.
Manufacturer Teva
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date March 2024
Expected Registration April 2025
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Geregistreerd door de FDA.

Therapeutic value

Current treatment options Tetrabenazine
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de Verenigde Staten zijn er drie eerste keuzen vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitors voor chorea/tardieve dyskinesie: tetrabenazide, deutetrabenazine en valbenazide. In Nederland alleen tetrabenazine. In de literatuur staat geschreven dat deutetranebazine minder vaak bijwerkingen geeft . Het farmacologisch profiel is gunstiger waarbij minder vaak en minder hoog gedoseerd hoeft te worden. Er zijn echter geen vergelijkende studies. Er is echter wel studie waarin beschreven wordt dat patiënten met deutetrabenazine minder vaak stoppen met de medicatie vanwege bijwerkingen. Volgens een expert bij naar schatting een derde van de patiënten met chorea/tardieve dyskensie waar geen optimale behandeling mogelijk is met tetrabenazine. Hierbij zal een alternatief gunstig zijn.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 6 mg, 12 mg en 24 mg.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 132

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References (1) GIP (2) expertopinie
Additional remarks In 2022 waren er 397 gebruikers van tetrabenazine (1). Er wordt verwacht dat een een derde van deze groep in aanmerking komt voor deutetrabenazine (2).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.