Extended indication Glaucoom
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Diclofenamide
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Generic
Main indication Eye disorders
Extended indication Glaucoom
Current proprietary name Geen
Mechanism of action Enzyme inhibitor
Additional remarks Momenteel is diclofenamide niet beschikbaar in Nederland.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date February 2019
Expected Registration February 2020
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Diclofenamide heeft een weesgeneesmiddelstatus voor de indicatie periodieke paralyse. In de VS is diclofenamide geregistreerd voor periodieke paralyse en is de prijs voor 100 pillen gestegen van $50 naar $15.000 (This old drug was free. Now it’s $109,500 a year, Washington Post, December 18, 2017).

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
References https://www.washingtonpost.com/news/wonk/wp/2017/12/18/this-old-drug-was-free-now-its-109500-a-year/?utm_term=.7c71e06e5894

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.