Vouw alle secties open

Difelikefalin

Kapruvia

Uitgebreide indicatie Kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kid
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 13.436.670,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Difelikefalin
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kidney disease in adult patients on haemodialysis.
Merknaam Kapruvia
Fabrikant Cara
Portfoliohouder Vifor
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Opioïd kappa receptor agonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen op Februari 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties UVB lichttherapie, topicaal creme.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 3 studie genaamd KALM-2 heeft zijn primaire eindpunten op basis van de (WI-NRS) schaal gehaald.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 3 maal per week
Dosis per toediening 0,5 µg/kg
Bronnen NCT03422653; NCT03636269; Nierstichting
Aanvullende opmerkingen Toediening na iedere nierdialyse. Voor hemodialyse komt een patiënt meestal drie keer per week een halve dag naar het ziekenhuis.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.630

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nierstichting (1). Van der Willik, E. M., Hemmelder, M. H., Bart, H. A. J., van Ittersum, F. J., Hoogendijk-van den Akker, J. M., Bos, W. J. W., … Meuleman, Y. (2020). Routinely measuring symptom burden and health-related quality of life in dialysis patients: first results from the Dutch registry of patient-reported outcome measures. Clinical Kidney Journal. doi:10.1093/ckj/sfz192 (2).
Aanvullende opmerkingen Op 31 december 2020 dialyseerden in totaal 6.292 mensen. Zo’n 16 procent daarvan dialyseert thuis met peritoneale dialyse, 84 procent wordt behandeld met hemodialyse (5.260), 270 mensen daarvan doen hemodialyse thuis (1). 50% (2630) van deze patiënten krijgen last van jeuk (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 5.109,00
Bronnen fabrikant
Aanvullende opmerkingen De AIP betreft 393 euro ex VAT voor een verpakking van 12 stuks van 0,5mg (KAPRUVIA INJVLST 50 MCG/ML FLACON 1ML)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.436.670,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Prutitus CKD stages 3-4; Pruritus CLD; Atopic dermatitis; Acute postoperative pain
Bronnen Website Cara Therapeutics

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.