Vouw alle secties open

Dihydroergotamine

Uitgebreide indicatie Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Dihydroergotamine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month.
Fabrikant Satsuma Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme Serine/threonine kinaseremmer
Toedieningsweg Nasaal
Toedieningsvorm Spray
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Serotonin 1B & 1D receptor agonist. Intranasale toediening met nieuw device.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in februari 2021. In de Verenigde Staten wordt dit geneesmiddel in de praktijk al gebruikt.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Triptanen ditans en gepants.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Triptanen zullen de voorkeursbehandeling blijven. Ergotamine voor migraine is vroeger gebruikt en kon medicatie over gebruikshoofdpijn en ernstige perifere vasculaire complicaties veroorzaken. Daarom wordt ook verwacht dat inzet van ditans en gepants de voorkeur zullen krijgen boven dihydroergotamine in Nederland.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 1,45 mg
Bronnen NCT03557333
Aanvullende opmerkingen No more than 2 doses within 24 hours, 3 doses within 7 days. 1,45mg in a divided dose, one actuation per nostril.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Triptanen zullen naar verwachting de eerste keuze blijven. Er wordt niet verwacht dat dihydroergotamine voor deze indicatie veel ingezet zal gaan worden in Nederland.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De kosten van een instranasaal preparaat in de Verenigde Staten is per 4mg: 66-514 dollar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.