Dimethyl fumarate

Uitgebreide indicatie	Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS).
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Dimethyl fumarate
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie	Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS).
Huidig specialité	Tecfidera (Biogen) bij multipele sclerose en Skilarence (Almirall) bij Psoriasis
Reeds beschikbare biosimilars/generieken	geen
Merknaam	Dimethyl fumarate Polpharma
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Maagsapresistente capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	NF E2 related factor 2 stimulants; NF-kappa B inhibitors.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2021
Verwachte registratie	Mei 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Allmiral heeft een patent dat geldig is tot en met 4 december 2034. Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA heeft een patent dat geldig is tot en met 22 december 2036. Positieve CHMP opinie ontvangen in februari 2022.

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.