Diroximel fumarate

Uitgebreide indicatie	Treatment of relapsing remitting multiple sclerosis.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	4.750.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Diroximel fumarate
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie	Treatment of relapsing remitting multiple sclerosis.
Fabrikant	Alkermes
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Ook bekend onder de naam ALKS8700. EVOLVE-MS trial: well tolerated. Prodrug of monomethyl fumarate (MMF) in a controlled-release formulation that rapidly and efficiently convert to MMF in the body.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Januari 2021
Verwachte registratie	Februari 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Dimethylfumaraat of andere MS-middelen (zie farmacotherapeutisch kompas).
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er wordt vergelijkbare effectiviteit met tecfidera verwacht met mogelijk minder gastrointestinale bijwerkingen.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	462 mg
Bronnen	clinicaltrials.gov

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen	Hersenstichting: In Nederland komt multiple sclerose voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met multiple sclerose. Nationaal MS fonds: Relapsing Remitting Multiple Sclerose komt bij ongeveer 40% van alle mensen met multiple sclerose voor (6.800 personen). ALK8700 zal met Dimethylfumaraat moeten gaan concurreren binnen deze patiëntenpopulatie. Aantal gebruikers Dimethylfumaraat bedroeg in 2016: 2.174. De werkgroep schat in dat ALKS8700 hier een klein deel (maximaal 500) van zal over gaan nemen.

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.

Aanvullende opmerkingen

Hersenstichting: In Nederland komt multiple sclerose voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met multiple sclerose. Nationaal MS fonds: Relapsing Remitting Multiple Sclerose komt bij ongeveer 40% van alle mensen met multiple sclerose voor (6.800 personen). ALK8700 zal met Dimethylfumaraat moeten gaan concurreren binnen deze patiëntenpopulatie. Aantal gebruikers Dimethylfumaraat bedroeg in 2016: 2.174. De werkgroep schat in dat ALKS8700 hier een klein deel (maximaal 500) van zal over gaan nemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	9.000,00 - 10.000,00
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Dimethylfumaraat kostte in 2016 €9.199 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.