Expand all sections

Domvanalimab

Extended indication first-line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer with no epidermal growth
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Domvanalimab
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication first-line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer with no epidermal growth factor receptor or anaplastic lymphoma kinase genomic tumor aberrations
Manufacturer Arcus
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Werkingsmechanisme: A humanized immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody targeting the co-inhibitory molecule and immune checkpoint inhibitor T-cell immunoreceptor with immunoglobulin (Ig) and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif (ITIM) domains (TIGIT), with potential immune checkpoint inhibitory activity.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Substantiation Andere anti-TIGIT antibodies hebben tot nu toe slechte resultaten gehaald bij andere longkanker indicaties. Hierdoor wordt er ook voor deze indicatie geen meerwaarde verwacht.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1200 mg
References NCT05502237, NCT04736173

Expected patient volume per year

References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; NVALT richtlijn (niet-kleincellig longcarcinoom - modules set 2 2020.
Additional remarks In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5%-10% van deze patiënten. Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten per jaar van 50-110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling. Ongeveer 1,5%-4% van de NSCLC patiënten bezit een ALK mutatie. Kortom 6,5%-14% heeft één van beide mutaties en 86%- 93,5% heeft geen van beide. Dit betekent 6.364 - 6.919 patiënten. Mogelijk komen er geen patiënten in aanmerking indien er geen meerwaarde gehaald wordt.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Zie indicatie-uitbreiding voor maagkanker die opgenomen is op de Horizonscan
References AdisInsight

Other information

There is currently no futher information available.