Donor-derived T-lymphocyte enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host-alloreactive T cells.

Stofnaam

Donor-derived T-lymphocyte enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host-alloreactive T cells.

Domein

Oncologie en Hematologie

Hoofdindicatie

Hematologie overig

Uitgebreide indicatie
Adjunctive treatment to a haploidentical, T-cell depleted haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in adult patients with high-risk haematological malignancies.

1. Product

Merknaam

ATIR101

Fabrikant

Kiadis

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
T-lymphocytes enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host host-alloreactive T cells using photodynamic treatment.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuw geneesmiddel

Datum indiening

Juni 2017

Verwachte registratie

Januari 2019

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
Restart of the procedure 27 March 2018 - responses received to Day 120 List of Questions.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Gemiddeld 42 dag/dagen

Dosering per toediening

2x10^6 cellen/kg

Bronnen
Clinical trial NCT02500550
Aanvullende opmerkingen
Twee intraveneuse infusies van 2x10^6  T-cellen/kg, 42 dagen na elkaar.

4. Verwacht patiƫntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
400-500 allogene stamceltransplantaties per jaar.

5. Verwachte kosten per patiƫnt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven