Uitgebreide indicatie Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 29.790.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Dostarlimab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively referred to as "ovarian cancer")
Merknaam TSR042
Fabrikant GSK
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De behandeling van het hoog stadium ovariumcarcinoom bestaat uit de combinatie van chirurgie en chemotherapie. Primaire debulking gevolgd door chemotherapie is momenteel de standaard behandeling.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing VOOR PD-L1 is er over het algemeen veel concurrentie. Het is nog de vraag of deze behandeling een meerwaarde zal hebben.
Bronnen NCT03651206

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 662

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie; HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 1.155 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 126 diagnoses extra-ovarieel ovariumcarcinoom en 61 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.342 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (631) en 26% stadium IV (349), wat samen 980 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 60.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de PARP-remmer olaparib.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

29.790.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Geen nieuwe indicatie-uitbreidingen buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.