Dostarlimab

Werkzame stof
Dostarlimab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oncologie overig
Uitgebreide indicatie
Monotherapy in women with advanced or recurrent MSI-H and MSS endometrial cancer who progressed on or after a platinum-based regimen.

1. Product

Fabrikant
GSK
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Accelerated assessment
Indieningsdatum
April 2020
Verwachte registratie
April 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
De fabrikant verwacht indiening in de eerste helft van 2020 en registratie in de eerste helft van 2021.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
In de tweede lijn wordt voor immunotherapie bjivoorbeeld Megestrol of Medroxyproges-teron acetaat (MPA) toegedient.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosis per toediening
500 mg tot 1000 mg
Bronnen
NCT02715284
Aanvullende opmerkingen
500mg per 3 weken voor de eerste 4 cycles gevolgd door 1.000mg iedere 6 weken. De fabrikant geeft aan dat de GARNET studie een fase 1/2 studie is.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

18 - 35

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362
Aanvullende opmerkingen
Er waren in 2015 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 177 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10 tot 20%. Dit zou betekenen dat 18 tot 35 patiënten mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Fallopiantube, ovarian and peritoneal cancer.
Bronnen
clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen
Op dit moment lopen er meerdere fase 3 studies naar boven genoemde indicaties.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.