Vouw alle secties open

Dostarlimab

Jemperli

Uitgebreide indicatie Jemperli is indicated as monotherapy for the Treatment of adult patients with recurrent or advanced
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 900.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Dostarlimab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Jemperli is indicated as monotherapy for the Treatment of adult patients with recurrent or advanced mismatch repair deficient (dMMR)/microsatellite instability-high (MSI-H) endometrial cancer (EC) that has progressed on or following prior treatment with a platinum‑containing regimen.
Merknaam Jemperli
Fabrikant GSK
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum Maart 2020
Verwachte registratie April 2021
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Op dit moment is dostarlimab nog steeds beschikbaar via een compassionate use programma dat loopt tot maart 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In de tweede lijn wordt voor immunotherapie bijvoorbeeld Megestrol of Medroxyproges-teron acetaat (MPA) toegediend.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Fase 1-2 Garnet trial SGO annual meeting 2019 ORR rond 50%, maar nog geen andere studies gepubliceerd. Combinatie studie loopt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 500 mg tot 1000 mg
Bronnen NCT02715284.
Aanvullende opmerkingen 500mg per 3 weken voor de eerste 4 cycli gevolgd door 1.000mg iedere 6 weken. De fabrikant geeft aan dat de GARNET studie een fase 1-2 studie is.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

15 - 25

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362
Aanvullende opmerkingen Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 209 gevallen een carcinoom in stadium 3 en in 189 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%. Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk 40 tot 80 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. In de literatuur staat beschreven dat ongeveer 30% van deze patiënten een MSI status heeft. Gegeven de indicatie zou er dus zo'n 15-25 patiënten per jaar in aanmerking komen voor deze behandeling als je er van uitgaat dat er met het bekend worden van deze behandeling wellicht nog wat meer gestructureerd naar MSI zal worden gezocht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 60.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de PD-L1 remmers.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

900.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fallopiantube, ovarian and peritoneal cancer.
Bronnen Clinicaltrials.gov.
Aanvullende opmerkingen Op dit moment lopen er meerdere fase 3 studies naar boven genoemde indicaties.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.