Extended indication Dupixent is geïndiceerd voor de behandeling van matig-ernstige tot ernstige atopische dermatitis bij
Therapeutic value No judgement
Total cost 21,480,000.00

Product

Active substance Dupilumab
Domain Chronic immune diseases
Main indication Skin diseases
Extended indication Dupixent is geïndiceerd voor de behandeling van matig-ernstige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die in aanmerking komen voor een systemische behandeling.
Proprietary name Dupixent
Manufacturer Sanofi
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Vergoeding verwacht jan/feb 2018.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date December 2016
Expected Registration September 2017
Orphan drug No
Additional remarks Geregistreerd in september 2017.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 2 times a month
Dosage per administration Fabrikant: - Startdosering: 600 mg, eenmalig - Onderhoudsdosering: 300 mg, 1x per 2 weken
References Fabrikant; Simpson et al. NEJM. 2016;375(24):2335-48.; Blauvelt et al, Lancet. 2017 Jun 10;389(10086):2287-2303
Additional remarks Toediening 1 maal per 2 weken. Atopische dermatitis (AD) is een chronische ontstekingsziekte van de huid. De gemiddelde behandelduur is nog niet bekend. In twee identiek opgezette fase-III-studies (SOLO 1 en SOLO 2) kregen in totaal 1379 patiënten gedurende 16 weken hetzij subcutaan 300 mg dupilumab, hetzij placebo, hetzij om de week dupilumab of placebo. Dupilumab (beide dosis schema’s: 300 mg eenmaal per week, 300 mg eenmaal per twee weken) was effectief bij 36-38%, tegen 8-10% van de placebogroepen (P < 0,001). In CHRONOS studie wordt de effectiviteit en veiligheid van dupilumab (beide dosis schema's) in combinatie met dermatocorticosteroiden op lange termijn (behandelduur 52 weken) onderzocht.

Expected patient volume per year

Patient volume

818 - 2,046

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant; Van der Schaft et al. Br J Dermatol 2015;172:1621-27
Additional remarks Fabrikant: max. patientvolume: 2780. NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van ca. 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. Van ca. 563 apotheken beschikt NControl over de volledige data over afgelopen vier jaar. In opdract van Sanofi heeft NControl de verstrekkingen van deze 563 apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel patiënten met een systemische therapie (cyclosporine, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetyl) behandeld zijn in de afgelopen vier jaar. Aangezien deze vier immunosuppressiva ook voor andere indicaties toegepast worden dan atopische dermatitis, zijn er aantal filtratiestappen geformuleerd om zodoende tot een inschatting van het aantal atopische dermatitis patiënten te kunnen komen. Deze filtratiestappen zijn geëvalueerd en geaccordeerd door het Nationaal Expertise Centrum voor Constitutioneel Eczeem UMCU. Van max. naar realistisch patiëntvolume: Op dit moment is ciclosporine het enige geregistreerde geneesmiddel voor de behandeling van atopische dermatitis. Uit de studie van Van der Schaft J et al. blijkt dat 26,4% van de patiënten die met CsA behandeld wordt, in remissie blijft en met CsA goed onder controle is. Realistisch gezien zullen dus patiënten die goed onder controle zijn met CsA (26,4%), niet behandeld worden met dupilumab. Zodoende is het realistische patiëntvolume voor dupilumab 26,4% lager dan het maximale patiëntvolume. Er wordt naar schatting een marktpeneteratie van 10% in 2018, 25% in 2019 en 40% in 2020 verwacht. Dus ongeveer 818 patiënten in 2020.

Expected cost per patient per year

Cost < 15,000.00
References Fabrikant; Prescribing outlook 2017
Additional remarks AIP: €1.153,9 (per verpakking van 2 stuks voorgevulde injectiespuiten). Er zijn 26 toedieningen per jaar nodig (uitsluitend in het eerste jaar 27 toedieningen). Prijs per patiën per jaar: € 15.000,7 (uitsluitend in het eerste jaar € 576,95 erbij voor een éénmalige oplaaddosis). Prescribing Outlook 2017: 'Likely to be very expensive. US price is $37,000/year.'

Potential total cost per year

Total cost

21,480,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Registratie voor kinderen verwacht 2019-2020. Indicatie-uitbreidingen verwacht voor astma in 2019 en polyposis nasi in 2020.

Other information

There is currently no futher information available.