Dupilumab

Active substance Dupilumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Severe atopic dermatitis in children 6 to 11 years old who are candidates for systemic therapy.

Product

Proprietary name Duxipent
Manufacturer Sanofi
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection liquid
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Centre of expertise UMCU
Additional comments Dupilumab is een recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date February 2020
Expected Registration November 2020
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP-opinie in oktober 2020.

Therapeutic value

Current treatment options ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine en mycofenolaatmofetil/mycofenolzuur
Therapeutic value No judgement
Substantiation Het is nog niet duidelijk of dupilumab ingezet zal worden nadat patiënten falen op lokale therapie of na falen van één of meer (off-label) systemische immunosuppressiva.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
References NCT03345914

Expected patient volume per year

Patient volume

30 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27.
Additional comments Uit een analyse van Sanofi, N-Control en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. Voor de leeftijdsgroep van 6-12 jaar schatten de experts in dat er mogelijk 30-50 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Cost 7,500.00 - 15,000.00
References Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van Dupixent
Additional comments Bij volwassenen: AIP (exclusief BTW) voor een verpakking van twee stuks voor gevulde injectiespuiten van 300 mg dupilumab bedraagt €1.153,9. Er zijn bij volwassenen met atopische dermatitis 26 toedieningen per jaar nodig (uitsluitend in het eerste jaar 27 toedieningen). Prijs per patiënt per jaar: € 15.000,70 (uitsluitend in het eerste jaar € 576,95 erbij voor een éénmalige oplaaddosis). Bij kinderen 6-11 jaar, afhankelijk van de toegepaste dosering; € 7.500 - € 15.000.

Potential total cost per year

Total cost

450,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Bullous pemphigoid; Chronic obstructive pulmonary disease; Eosinophilic oesophagitis; Prurigo nodularis; Urticaria
References adisinsight
Additional comments Verschillende lopende fase 3 studies.

Other information

There is currently no futher information available.