Extended indication Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met ernstige atopische dermatitis die
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Total cost 262,500.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Dupilumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Proprietary name Dupixent
Manufacturer Sanofi
Portfolio holder Sanofi
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection liquid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date March 2022
Expected Registration March 2023
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Topicale cortocisterioden
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation Dupilumab zal alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling. Topicale corticosteroïden zullen de eerstelijnsbehandeling blijven. Therapeutische meerwaarde is er. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals.
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 300 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

20 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Expert opinie(1);
Additional comments Er wordt verwacht dat er mogelijk 20 - 50 patiënten in deze leeftijdsgroep in aanmerking zullen komen. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals (1).

Expected cost per patient per year

Cost 7,500.00
References Op basis van de AIP (exclusief BTW) voor voorgevulde injectiespuiten van 300 mg dupilumab

Potential total cost per year

Total cost

262,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Prurigo nodularis

Other information

There is currently no futher information available.