Dupilumab

Extended indication	Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Total cost	262,500.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Dupilumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Proprietary name	Dupixent
Manufacturer	Sanofi
Portfolio holder	Sanofi
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection liquid
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	March 2022
Expected Registration	March 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Topicale cortocisterioden
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Substantiation	Dupilumab zal alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling. Topicale corticosteroïden zullen de eerstelijnsbehandeling blijven. Therapeutische meerwaarde is er. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals.
Frequency of administration	1 times every 4 weeks
Dosage per administration	300 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	20 - 50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Expert opinie(1);
Additional remarks	Er wordt verwacht dat er mogelijk 20-50 patiënten in deze leeftijdsgroep in aanmerking zullen komen. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals (1).

Patient volume

20 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Expert opinie(1);

Additional remarks

Er wordt verwacht dat er mogelijk 20-50 patiënten in deze leeftijdsgroep in aanmerking zullen komen. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals (1).

Expected cost per patient per year

Cost	7,500.00
References	Op basis van de AIP (exclusief BTW) voor voorgevulde injectiespuiten van 300 mg dupilumab

Potential total cost per year

Total cost	262,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

262,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Prurigo nodularis

Other information

There is currently no futher information available.