Vouw alle secties open

Dupilumab

Dupixent

Uitgebreide indicatie Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van Prurigo Nodularis die onvoldoende on
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 2.250.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Dupilumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topische behandelingen, of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn.
Merknaam Dupixent
Fabrikant Sanofi
Portfoliohouder Sanofi
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2022
Verwachte registratie April 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Registratie in tweede/derde kwartaal 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Topical corticosteroids, systemic neuromodulating agents, systemic immunomodualting agents,
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De eerstelijnsbehandeling voor prurigo nodularis blijft hoge potentie topische corticosteroïden. Gezien de belangrijke rol van immuundisregulatie bij Prurigo Nodularis worden systemische immunosupressiva zoals methotrexaat en cyclosporine gebruikt bij patienten met ernstig prurigo nodularis. Dupilumab kan worden voorgeschreven aan volwassenen met matig tot ernstig Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topicale behandelingen, of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen Wieser JK, Mercurio MG, Somers K. Resolution of Treatment-Refractory Prurigo Nodularis With Dupilumab: A Case Series. Cureus. 2020;12(6):e8737. Elmariah S, Kim B, Berger T, et al. Practical approaches for diagnosis and management of prurigo nodularis: united States expert panel consensus. J Am Acad Dermatol. 2021;84(3):747–760. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-10-22-07-00-00-2318876. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-01-19-07-00-00-2368986.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant(1);
Aanvullende opmerkingen Er is beperkte epidemiologische informatie voor Prurigo Nodularis (PN), de beschikbare gegevens wijzen erop dat PN een lage prevalentie heeft. Systemische behandelingen zoals methotrexaat en cyclosporing vertonen een relatief hoge werkzaamheid bij PN. Op basis van de beschikbare informatie en de feedback van artsen zijn er ongeveer 200 mensen in totaal (prevalentie) die na registratie in aanmerking zouden kunnen komen voor dupilumab. Niet alle patiënten zullen direct na registratie met een behandeling starten. Verwacht wordt dat het marktaandeel van dupilumab de komende jaren zal dalen wanneer andere biologische geneesmiddelen voor de behandeling van PN zullen worden geregistreerd (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00
Bronnen Op basis van de huidige AIP voor spuiten voor injectie met 300mg dupilumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.