Dupilumab

Stofnaam
Dupilumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Dupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults patients and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy.

1. Product

Merknaam
Duxipent
Fabrikant
Sanofi
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum
UMCU
Aanvullende opmerkingen
Dupilumab is een recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Oktober 2018
Verwachte registratie
Augustus 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in juni 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine en mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Huidige systemische immunosuppressieve therapie is allemaal off-label bij adolescenten, dit in tegenstelling tot volwassenen met CE; daarvoor is ciclosporine geregistreerd. Er is wel redelijk wat ervaring met ciclosporine en methotrexaat bij kinderen met CE. Er is momenteel internationaal een discussie gaande of dupilumab geadviseerd moet worden direct na falen van lokale therapie of na falen van 1 of meer (off-label) systemische immunosuppressiva.
Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant: N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. )
Aanvullende opmerkingen
NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van ca. 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. In de publicatie van Garritsen et al. zijn de verstrekkingen van 556 N-Control apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel volwassen patiënten met atopische dermatitis over een periode van vijf jaar met een systemische immunosuppressiva behandeld zijn. In opdracht van Sanofi heeft N-Control dezelfde analyse nogmaals uitgevoerd maar dan specifiek bij adolescenten. Uit deze analyse en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
15.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
AIP (exclusief BTW) voor een verpakking van twee stuks voorgevulde injectiespuiten van 300 mg dupilumab bedraagt €1.153,9. Er zijn bij volwassenen met atopische dermatitis 26 toedieningen per jaar nodig (uitsluitend in het eerste jaar 27 toedieningen). Prijs per patiënt per jaar: € 15.000,7 (uitsluitend in het eerste jaar € 576,95 erbij voor een éénmalige oplaaddosis).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.125.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Polyposis Nasi
Bronnen
Castro et al. N Engl J Med. 2018;378:2486-2496; Rabe et al. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378:2475-2485.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.