Extended indication Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 tot 11 jaar als add-on onderhoudsbehandeling voor ernstig
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Total cost 300,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Dupilumab
Domain Lung diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Asthma
Extended indication Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 tot 11 jaar als add-on onderhoudsbehandeling voor ernstige astma met type 2-ontsteking gekenmerkt door verhoogde eosinofiele in het bloed en/of verhoogde fractie uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO), die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden (ICS) in een gemiddelde tot hoge dosis plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.
Proprietary name Dupixent
Manufacturer Sanofi
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2021
Expected Registration April 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments EMA registratie sinds 4 april 2022

Therapeutic value

Current treatment options Mepolizumab
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation Dupilumab zal alleen worden gebruikt bij patiënten met ongecontroleerd ernstig astma met type 2-ontsteking. Mepolizumab zal de eerstelijnsbehandeling blijven wanneer behandeling met een biological geïndiceerd is. Benralizumab en reslizumab zijn geregistreerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten en zouden in de toekomst beschikbaar kunnen komen. Soms worden biologicals gecombineerd, dit zal bij kinderen echter minder vaak plaats vinden.
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 300 mg
References Bacharier LB; Liberty Asthma VOYAGE Investigators. Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma. N Engl J Med. 2021 Dec 9;385(24):2230-2240.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 40

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References ERJ 2010;36:196. Hedlin et al.
Additional comments Biologicals worden zeer zelden bij kinderen van 6-12 jaar met ernstige astma toegepast. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten mogelijk behandeld zullen worden met dupilumab.

Expected cost per patient per year

Cost 7,500.00
References Fabrikant;
Additional comments AIP (exclusief btw) voor een verpakking van twee stuks voorgevulde injectiespuiten bedraagt €1.153,90.

Potential total cost per year

Total cost

300,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Prurigo nodularis; Chronische Spontane Urticaria

Other information

There is currently no futher information available.