Dupilumab

Uitgebreide indicatie	Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 tot 11 jaar als add-on onderhoudsbehandeling voor ernstige astma met type 2-ontsteking gekenmerkt door verhoogde eosinofiele in het bloed en/of verhoogde fractie uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO), die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden (ICS) in een gemiddelde tot hoge dosis plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten	300.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Dupilumab
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Astma
Uitgebreide indicatie	Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 tot 11 jaar als add-on onderhoudsbehandeling voor ernstige astma met type 2-ontsteking gekenmerkt door verhoogde eosinofiele in het bloed en/of verhoogde fractie uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO), die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden (ICS) in een gemiddelde tot hoge dosis plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.
Merknaam	Dupixent
Fabrikant	Sanofi
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2021
Verwachte registratie	April 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	EMA registratie sinds 4 april 2022

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Mepolizumab
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dupilumab zal alleen worden gebruikt bij patiënten met ongecontroleerd ernstig astma met type 2-ontsteking. Mepolizumab zal de eerstelijnsbehandeling blijven wanneer behandeling met een biological geïndiceerd is. Benralizumab en reslizumab zijn geregistreerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten en zouden in de toekomst beschikbaar kunnen komen. Soms worden biologicals gecombineerd, dit zal bij kinderen echter minder vaak plaats vinden.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	Bacharier LB; Liberty Asthma VOYAGE Investigators. Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma. N Engl J Med. 2021 Dec 9;385(24):2230-2240.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 40 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	ERJ 2010;36:196. Hedlin et al.
Aanvullende opmerkingen	Biologicals worden zeer zelden bij kinderen van 6-12 jaar met ernstige astma toegepast. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten mogelijk behandeld zullen worden met dupilumab.

Patiëntvolume

< 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

ERJ 2010;36:196. Hedlin et al.

Aanvullende opmerkingen

Biologicals worden zeer zelden bij kinderen van 6-12 jaar met ernstige astma toegepast. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten mogelijk behandeld zullen worden met dupilumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	7.500,00
Bronnen	Fabrikant;
Aanvullende opmerkingen	AIP (exclusief btw) voor een verpakking van twee stuks voorgevulde injectiespuiten bedraagt €1.153,90.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	300.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

300.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Prurigo nodularis; Chronische Spontane Urticaria

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.