Extended indication Astma
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 15,000,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Dupilumab
Domain Lung diseases
Main indication Asthma
Extended indication Astma
Proprietary name Dupixent
Manufacturer Sanofi
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity Indication extension
Submission date 2018
Expected Registration April 2019
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Mepolizumab, Reslizumab en Benralizumab.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Concurrentie in plaats van uitbreiding.

Expected patient volume per year

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References www.volksgezondheidenzorg.info
Additional remarks Gezien er geen onderhoudsbehandeling is worden de patiëntenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab: Het max. patiëntvolume is gebaseerd op basis van farmaciegegevens. Het aantal patiënten met ernstige astma wordt geschat op 13.250. Deze patiënten hebben nog geen bevestigde diagnose gekregen van een longarts dus waarschijnlijk zal een deel van deze patiënten ernstige astma hebben (70% insights van experts). 50% heeft hoge EO waarden. Van max. naar realistisch patiëntvolume: 40% van ernstige astma patiënten (80% van eligible populatie) zal worden behandeld met een biological (expert opinion), rekening houdend met concurrerende middelen is 1000 patiënten een realistisch volume.

Expected cost per patient per year

Cost 15,000.00
References Medicijnkosten.nl; fabrikant
Additional remarks Gelijke kosten. Kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab €1.263,52 flacon 100mg fl en reslizumab €543,00 10mg/ml 10 ml flacon. De prijs voor astma indicatie zal gelijk zijn aan de prijs die ook voor de indicatie aopische dermatitis gehanteerd wordt: €15.000,70 pppj

Potential total cost per year

Total cost

15,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Fase 3 studies nasal polyposis and chronic sinusitis.
References clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.