Dupilumab

Stofnaam
Dupilumab
Domein
Longziekten algemeen
Hoofdindicatie
Astma
Uitgebreide indicatie
Astma

1. Product

Merknaam
Dupixent
Fabrikant
Sanofi
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
April 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Mepolizumab, Reslizumab en Benralizumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Concurrentie in plaats van uitbreiding.
Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
www.volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen
Gezien er geen onderhoudsbehandeling is worden de patiëntenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab: Het max. patiëntvolume is gebaseerd op basis van farmaciegegevens. Het aantal patiënten met ernstige astma wordt geschat op 13.250. Deze patiënten hebben nog geen bevestigde diagnose gekregen van een longarts dus waarschijnlijk zal een deel van deze patiënten ernstige astma hebben (70% insights van experts). 50% heeft hoge EO waarden. Van max. naar realistisch patiëntvolume: 40% van ernstige astma patiënten (80% van eligible populatie) zal worden behandeld met een biological (expert opinion), rekening houdend met concurrerende middelen is 1000 patiënten een realistisch volume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
15.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten. Kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab €1.263,52 flacon 100mg fl en reslizumab €543,00 10mg/ml 10 ml flacon. De prijs voor astma indicatie zal gelijk zijn aan de prijs die ook voor de indicatie aopische dermatitis gehanteerd wordt: €15.000,70 pppj

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Fase 3 studies nasal polyposis and chronic sinusitis.
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven