Extended indication Astma
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 15,000,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Dupilumab
Domain Lung diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Asthma
Extended indication Astma
Proprietary name Dupixent
Manufacturer Sanofi
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Instillation fluid
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks "Dupilumab is een recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert."

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2018
Expected Registration April 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Mepolizumab, reslizumab, omalizumab, benralizumab
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Concurrentie in plaats van uitbreiding.

Expected patient volume per year

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References www.volksgezondheidenzorg.info
Additional remarks Gezien er geen onderhoudsbehandeling is worden de patiëntenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab: Het max. patiëntvolume is gebaseerd op basis van farmaciegegevens. Het aantal patiënten met ernstige astma wordt geschat op 13.250. Deze patiënten hebben nog geen bevestigde diagnose gekregen van een longarts dus waarschijnlijk zal een deel van deze patiënten ernstige astma hebben (70% insights van experts). 50% heeft hoge EO waarden. Van max. naar realistisch patiëntvolume: 40% van ernstige astma patiënten (80% van eligible populatie) zal worden behandeld met een biological (expert opinion), rekening houdend met concurrerende middelen is 1.000 patiënten een realistisch volume.

Expected cost per patient per year

Cost 15,000.00
References Medicijnkosten.nl, fabrikant: G-Standaard van Z-Index,
Additional remarks AIP (exclusief BTW) voor een verpakking van twee stuks voorgevulde injectiespuiten van 300 mg dupilumab bedraagt €1.153,90. De exacte prijs is afhankelijk van het doseringsschema. Zal de competitie aan moeten gaan met mepolizumab €1.263,52 flacon 100mg fl en reslizumab €543,00 10mg/ml 10 ml flacon. De prijs voor de astma indicatie zal naar verwachting gelijk zijn aan de prijs die ook voor de indicatie atopische dermatitis gehanteerd wordt: €15.000,00 p.p.p.j.

Potential total cost per year

Total cost

15,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Fase 3 studies Atopische dermatitis bij adolescenten en Polyposis Nasi
References Fabrikant: Castro M et al. dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2018;378:2486-2496. Rabe KF et al. Efficacy and safety of dupilumab in Glucocorticoid-Dependent Severe Asthma. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378:2475-2485.

Other information

There is currently no futher information available.