Durvalumab / Tremelimumab

Stofnaam
Durvalumab / Tremelimumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L Durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or in combination with Tremelimumab for PDL1-negative tumours.

1. Product

Merknaam
Imfinzi / Tremelimumab
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti PD-L1 + anti CTLA-4

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Tremelimumab betreft een nieuw geneesmiddel. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Op moment van registratie zijn er ook andere immunotherapieën beschikbaar voor deze indicatie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
20 mg/kg / 1 mg/kg
Bronnen
Fabrikant; NCT02369874
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie: Durvalumab 1 maal per 4 weken; Tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

25 - 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 in totaal 6.814 PCC hoofd en nek patiënten (NKR). Hiervan hebben er 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC (dus in totaal 60 patiënten). Fabrikant geeft aan dat er naar verwachting tussen de 21-29 patiënten behandeld zullen worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1.098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3.355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.125.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Nog voor verschillende indicaties in ontwikkeling (blaaskanker, longkanker). Mogelijk ook 1L registratie hoofd- en halskanker.
Bronnen
blaaskanker, longkanker: NCT02516241, NCT02453282

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven