Durvalumab / Tremelimumab

Stofnaam
Durvalumab / Tremelimumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1

1. Product

Merknaam
Imfinzi / Tremelimumab
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti PD-L1 + anti CTLA-4

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Twee fase II studies (EAGLE en KESTREL) nog gaande (ESMO 2017). Nog geen publicatie.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per maand
Dosering per toediening
1500 mg / 75 mg
Bronnen
NCT02551159
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. Maximaal 4 doses tremelimumab

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR, Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen
In 2016 in 6.814 PCC hoofd en nek patiënten (NKR). Hiervan hebben er 21 patiënten stadium I PCC, 1.195 patiënten stadium II PCC, 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC . De fabrikant geeft aan zelf realistisch 658 patiënten te verwachten en maximaal 940 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
100.000
Bronnen
Fabrikant; Pakketadvies pembrolizumab (Keytruda®) 2016 Zorginstituut Nederland
Aanvullende opmerkingen
Naar verwachting is de maandelijkse kostprijs voor Durvalumab vergelijkbaar met maandelijkse kostprijs van pembrolizumab (€6.810,00), daar komt Tremelimumab nog bij (max 4 doses). Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.