Durvalumab / Tremelimumab

Stofnaam
Durvalumab / Tremelimumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with tremelimumab, 1L.

1. Product

Merknaam
Imfinzi / Tremelimumab
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti PD-L1 + anti CTLA-4.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Nivolumab; Pembrolizumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
10 mg/kg / 1 mg/kg
Bronnen
Fabrikant; NCT02453282
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie: Durvalumab 1 maal per 2 weken; Tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

296

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 5.304 diagnoses niet-kleincellig longcarcinoom stadium 4. Fabrikant: realistisch volume bedraagt 296 patiënten

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Aanvullende opmerkingen
Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1.098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3.355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. Berekening gebasseerd op EPAR.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

14.800.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Nog voor veel indicaties in ontwikkeling, monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Meerdere studies teruggetrokken, 1 PhIII studie loopt nog: Monotherapy Versus Single-agent Cytotoxic Chemotherapy in Patients With Mutant EGFR Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of at Least 1 Previous EGFR-directed Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) and Platinum-doublet Chemotherapy.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven