Durvalumab

Extended indication	Locally advanced cervical cancer
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Durvalumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Cervical cancer
Extended indication	Locally advanced cervical cancer
Proprietary name	Imfinzi
Manufacturer	AstraZeneca
Portfolio holder	AstraZeneca
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options	Chemoradiatietherapie + actief volgen
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De fabrikant geeft aan dat in de CALLA-studie de eindpunten niet gehaald zijn. Er werd geen statistisch significant resultaat gevonden op progressie-vrije overleving versus CRT.
Dosage per administration	Durvalumab 1500mg
References	NCT03830866 (CALLA).

Expected patient volume per year

References	NKR2018
Additional remarks	Vrouwen in stadium IB2 tot IIB die node positief of FIGO (2009) IIIA-IVA komen in aanmerking voor deze behandeling. In 2018 waren er 841 patiënten met een cervixcarcinoom.

Expected cost per patient per year

Cost	45,000.00 - 90,000.00
Additional remarks	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Cost

45,000.00 - 90,000.00

Additional remarks

De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.