Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include IMFINZI in combination with cisplatin-based chemotherapy as neoad

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

14.666.400,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Durvalumab

Domein

Oncologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Blaaskanker

Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include IMFINZI in combination with cisplatin-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by IMFINZI as monotherapy adjuvant treatment after radical cystectomy, for the treatment of adults with muscle invasive bladder cancer (MIBC)

Merknaam

Imfinzi

Fabrikant

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
PD-L1 remmer

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2025

Verwachte registratie

2026

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Chemotherapie en immuuntherapie

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken

Dosis per toediening

1500 mg

Bronnen
NCT03732677 (NIAGARA)
Aanvullende opmerkingen
Neo-adjuvant 4 cycli, adjuvant q4w 8 cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
IKNL 2021; Fabrikant; experts werkgroepen
Aanvullende opmerkingen
In 2021 waren er 459 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

83.808,00

Bronnen
fabrikant; G-standaard
https://www.annalsofoncology.org/action/showPdf?pii=S0923-7534%2824%2903907-3
Aanvullende opmerkingen
Dosering neo-adjuvant betreft 1.500mg IV Q3W (in combi met cis-gem) voor 4 cycles gevolgd door adjuvant 1.500mg IV Q4W voor 8 cycles  dus 4+8=12 cycles (1 flacon durvalumab is 500ml dus per cycle 3 flacons = €6.984 
12 cycles is dan €83.808 (op basis van apothekersinkoopprijs).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

14.666.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.

Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Fase 3

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.