Expand all sections

Durvalumab

Imfinzi

Extended indication First line bladder cancer.
Therapeutic value No judgement
Total cost 11,812,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Durvalumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bladder cancer
Extended indication First line bladder cancer.
Proprietary name Imfinzi
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks PD-L1 remmer

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options Nivolumab
Therapeutic value No judgement
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 1500 mg
References NCT02516241
Additional remarks Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. De behandelduur is nog niet bekend.

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Additional remarks NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 45,000.00 - 90,000.00
References G-standaard
Additional remarks Dosis durvalumab is 1500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3*2328 EUR)6984 EUR. Voor 6 maanden is dit 26/4*6984 = 45.396 EUR; voor 52 weken is dit 52/4*6984 = 90.792 EUR De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

Potential total cost per year

Total cost

11,812,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Nog voor veel indicaties in ontwikkeling; monotherapie en in combinatie met tremelimumab.

Other information

There is currently no futher information available.