Durvalumab

Stofnaam
Durvalumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Blaaskanker
Uitgebreide indicatie
First line bladder cancer.

1. Product

Merknaam
Imfinzi
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PD-L1 remmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Maart 2020
Verwachte registratie
Maart 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
1500 mg
Bronnen
NCT02516241
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. De behandelduur is nog niet bekend.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
45.000 - 90.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Dosis durvalumab is 1500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3*2328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4*6984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4*6984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.812.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Nog voor veel indicaties in ontwikkeling; monotherapie en in combinatie met tremelimumab.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.