Durvalumab

Active substance Durvalumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Bladder cancer
Extended indication First line bladder cancer.

Product

Proprietary name Imfinzi
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments PD-L1 remmer

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date July 2020
Expected Registration May 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 1500 mg
References NCT02516241
Additional comments Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. De behandelduur is nog niet bekend.

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Additional comments NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 45,000 - 90,000
References fabrikant; G-standaard
Additional comments Dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Potential total cost per year

Total cost

11,812,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Buiten de indicaties in de Horizonscan voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours
References adisinsight
Additional comments Fase 3

Other information

There is currently no futher information available.