Durvalumab

Werkzame stof
Durvalumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Blaaskanker
Uitgebreide indicatie
First line bladder cancer.

1. Product

Merknaam
Imfinzi
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PD-L1 remmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
Juli 2020
Verwachte registratie
Mei 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosis per toediening
1500 mg
Bronnen
NCT02516241
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. De behandelduur is nog niet bekend.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
45.000 - 90.000
Bronnen
fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.812.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Buiten de indicaties in de Horizonscan voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours
Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Fase 3

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.