Durvalumab

Active substance
Durvalumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Bladder cancer
Extended indication
First line bladder cancer.

1. Product

Proprietary name
Imfinzi
Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
PD-L1 remmer

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
July 2020
Expected Registration
May 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 4 weeks
Dosage per administration
1500 mg
References
NCT02516241
Additional comments
Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. De behandelduur is nog niet bekend.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Additional comments
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
45,000 - 90,000
References
fabrikant; G-standaard
Additional comments
Dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

6. Potential total cost per year

Total cost

11,812,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Buiten de indicaties in de Horizonscan voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours
References
adisinsight
Additional comments
Fase 3

9. Other information

There is currently no futher information available.