Expand all sections

Durvalumab

Imfinzi

Extended indication

First line bladder cancer.
Therapeutic value

No judgement
Total cost

€ 11,812,500.00
Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Durvalumab
Domain

Oncology and Hematology
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Bladder cancer
Extended indication

First line bladder cancer.
Proprietary name

Imfinzi
Manufacturer

AstraZeneca
Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration

Intravenous
Therapeutical formulation

Intravenous drip
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional comments 
PD-L1 remmer

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Submission date

2021
Expected Registration

2022
Orphan drug

No
Registration phase

Clinical trials
Additional comments 
Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. H2 2021 is er een data readout van de fase 3 data van de adjuvant bladder indicatie van imfinzi. Tijdslijnen voor registratie nog niet bekend.

Therapeutic value

Current treatment options

Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutic value

No judgement
Frequency of administration

1 times every 4 weeks
Dosage per administration

1500 mg
References 
NCT02516241
Additional comments 
Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken.  De behandelduur is nog niet bekend.

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Additional comments 
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost

€ 45,000.00 - € 90,000.00
References 
fabrikant; G-standaard
Additional comments 
Dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Potential total cost per year

Total cost

€ 11,812,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

Yes
Indication extensions

Buiten de indicaties in de Horizonscan voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.
References 
adisinsight
Additional comments 
Fase 3

Other information

There is currently no futher information available.