Extended indication Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met s
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 11,812,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Durvalumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bladder cancer
Extended indication Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met spier invasieve blaaskanker.
Proprietary name Imfinzi
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments PD-L1 remmer

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date April 2022
Expected Registration August 2023
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 1500 mg
References NCT03732677
Additional comments Neo-adjuvant 4 cycli, adjuvant q4w 8 cycli.

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Additional comments NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 45,000.00 - 90,000.00
References fabrikant; G-standaard
Additional comments Dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling.

Potential total cost per year

Total cost

11,812,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.
References adisinsight
Additional comments Fase 3

Other information

There is currently no futher information available.