Extended indication

Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met s

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

11,812,500.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Durvalumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Bladder cancer

Extended indication

Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met spier invasieve blaaskanker.

Proprietary name

Imfinzi

Manufacturer

AstraZeneca

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
PD-L1 remmer

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

April 2022

Expected Registration

August 2023

Orphan drug

Yes

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options

Chemotherapie en immuuntherapie

Therapeutic value

No estimate possible yet

Frequency of administration

1 times every 4 weeks

Dosage per administration

1500 mg

References
NCT03732677
Additional comments
Neo-adjuvant 4 cycli, adjuvant q4w 8 cycli.

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Additional comments
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost

45,000.00 - 90,000.00

References
fabrikant; G-standaard
Additional comments
Dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling.

Potential total cost per year

Total cost

11,812,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.

References
adisinsight
Additional comments
Fase 3

Other information

There is currently no futher information available.