Uitgebreide indicatie

Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met s

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

11.812.500,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Durvalumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Blaaskanker

Uitgebreide indicatie

Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met spier invasieve blaaskanker.

Merknaam

Imfinzi

Fabrikant

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
PD-L1 remmer

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

April 2022

Verwachte registratie

Augustus 2023

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Chemotherapie en immuuntherapie

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken

Dosis per toediening

1500 mg

Bronnen
NCT03732677
Aanvullende opmerkingen
Neo-adjuvant 4 cycli, adjuvant q4w 8 cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

45.000,00 - 90.000,00

Bronnen
fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.812.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.

Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Fase 3

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.