Durvalumab

Active substance
Durvalumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Head and neck cancer
Extended indication
Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1

1. Product

Proprietary name
Imfinzi
Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti PD-L1

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2019
Expected Registration
2020
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Twee fase II studies (EAGLE en KESTREL) nog gaande (ESMO 2017). Nog geen publicatie.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a month
Dosage per administration
1500 mg
References
NCT02551159
Additional comments
De behandelduur is nog niet bekend.

4. Expected patient volume per year

References
NKR, Fabrikant.
Additional comments
In 2016 in 6.814 PCC hoofd en nek patiënten (NKR). Hiervan hebben er 21 patiënten stadium I PCC, 1.195 patiënten stadium II PCC, 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC . De fabrikant geeft aan zelf realistisch 658 patiënten te verwachten en maximaal 940 patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
45,000 - 90,000
References
G-standaard
Additional comments
De dosis durvalumab is 1500 mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3*2328 EUR)6984 EUR. Voor 6 maanden is dit 26/4*6984 = 45.396 EUR; voor 52 weken is dit 52/4*6984 = 90.792 EUR. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Er lopen meerdere studies naar durvalumab als mondtherapie en in combinatie met tremelimumab.

9. Other information

There is currently no futher information available.