Durvalumab

Werkzame stof
Durvalumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1

1. Product

Merknaam
Imfinzi
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti PD-L1

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
Augustus 2020
Verwachte registratie
Maart 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Pembrolizumab / cetuximab in combinatie met chemo
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Twee fase II studies (EAGLE en KESTREL) nog gaande (ESMO 2017). Nog geen publicatie.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per maand
Dosis per toediening
1500 mg
Bronnen
NCT02551159
Aanvullende opmerkingen
De behandelduur is nog niet bekend.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 695

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR, expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Ongeveer de helft zal in te slechte conditie zijn voor een behandeling (695).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
45.000 - 90.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

46.912.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere studies naar durvalumab en in combinatie met tremelimumab.
Bronnen
clinicaltrials.gov; adisinsight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.