Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 46.912.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1.
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti PD-L1

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie Januari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2021 en registratie in H1 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pembrolizumab / cetuximab in combinatie met chemo.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Twee fase II studies (EAGLE en KESTREL) nog gaande (ESMO 2017). Nog geen publicatie.
Toedieningsfrequentie 1 maal per maand
Dosis per toediening 1500 mg
Bronnen NCT02551159
Aanvullende opmerkingen De behandelduur is nog niet bekend.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 695

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR, expertopinie
Aanvullende opmerkingen Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Ongeveer de helft zal in te slechte conditie zijn voor een behandeling (695).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 45.000,00 - 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

46.912.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere studies naar durvalumab en in combinatie met tremelimumab.
Bronnen Clinicaltrials.gov; Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.