Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1.
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling
Totale kosten	46.912.500,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1.
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti PD-L1

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant geef aan dat er geen indiening meer verwacht wordt. De primaire eindpunten van de studie zijn niet gehaald.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pembrolizumab / cetuximab in combinatie met chemo.
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per maand
Dosis per toediening	1500 mg
Bronnen	NCT02551159
Aanvullende opmerkingen	De behandelduur is nog niet bekend.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 695 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, expertopinie
Aanvullende opmerkingen	Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Ongeveer de helft zal in te slechte conditie zijn voor een behandeling (695).

Patiëntvolume

< 695

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, expertopinie

Aanvullende opmerkingen

Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Ongeveer de helft zal in te slechte conditie zijn voor een behandeling (695).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 90.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	46.912.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

46.912.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er lopen meerdere studies naar durvalumab en in combinatie met tremelimumab.
Bronnen	Clinicaltrials.gov; Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.