Extended indication

Durvalumab (+/- bevacizumab) in combinatie met TACE in patiënten met locoregionale HCC.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

6,809,400.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Durvalumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Liver cancer

Extended indication

Durvalumab (+/- bevacizumab) in combinatie met TACE in patiënten met locoregionale HCC.

Proprietary name

Imfinzi

Manufacturer

AstraZeneca

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

January 2022

Expected Registration

February 2023

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options

TACE (trans arteriële chemo embolisatie)

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

De verwachting is dat er veel concurrentie tussen de verschillende behandelingen zal zijn. De verwachting is dat deze combinaties vergelijkbaar zullen zijn qua effectiviteit. Het is op dit moment echter nog niet mogelijk de producten direct met elkaar te vergelijken

Frequency of administration

1 times every 4 weeks

Dosage per administration

1500mg (1120mg + bevacizumab)

References
NCT03778957 (EMERALD-1)
Additional comments
Behandelduur tot progressie.

Expected patient volume per year

Patient volume

60 - 90

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR 2019
Additional comments
De incidentie van HCC is ongeveer 600 patiënten (stadia 1-4). Het gaat om een specifieke subgroep BCLC B met goede performance; 10%-15%.  (60-90 mogelijke patiënten) Het zal gaan concurreren met de andere combinaties.

Expected cost per patient per year

Cost

< 90,792.00

References
medicijnkosten.nl
Additional comments
De fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Inschatting: Uitgaande van een dosis durvalumab van 1.500mg en een toedieningsfrequentie 1x per 4 weken. Prijs per toediening is (3 x €2.328)=€6.984 exclusief btw. Bij behandeling van een heel jaar (13 cycli van 4 weken) zou dat neerkomen op €90.792.

Potential total cost per year

Total cost

6,809,400.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.